进出境人员能携带药品吗?进口药品需要先办理许可证吗?
2022-04-26 16:09:37
2021年4月27日,国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),要求坚持人民至上。生命至上,落实四个最严格要求,坚决守住药品安全底线,进一步提高药品监管科学化、法治化、国际化、现代化水平,加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系。本文梳理了进出口药品的相关规定,使进出口企业和公众能够更好地理解和适应政策变化。
指定口岸是否需要进口进口药品?
根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第六十四条的规定,药品应当从允许药品进口的港口进口,进口药品的企业应当向港口所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品清关单办理清关手续。没有进口药品清关单的,海关不得放行。
港口所在地药品监督管理部门应当按照国务院药品监督管理部门的规定,通知药品检验机构抽查进口药品。
国务院药品监督管理部门会同海关总署督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
进出口药品需要先办理许可证吗?
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条第二款的规定,进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请登记。取得《进口药品注册证》后,中国香港、澳门、台湾企业生产的药品取得《药品注册证》后方可进口。此外,根据《药品管理法》第六十六条的规定,进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,还应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口许可证。出口许可证。
进口药品需要检验吗?
根据《药品管理法》第六十八条的规定,国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对下列药品进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口:
1.药品首次在中国销售。
2.国务院药品监督管理部门规定的生物制品。
三、国务院规定的其他药品。
加工贸易进口的原料药、药材或制成品能否直接转化为国内销售?
根据《药品进口管理办法》第三十九条的规定,经批准通过加工贸易进口的原料药和药品,免除进口备案、口岸检验等进口手续,禁止将原料药和成品转入国内销售。因特殊情况不能出口的,移送当地药品监督管理部门按照规定处理,海关核销。
进出境人员能携带药品吗?
根据《药品管理法》第六十五条的规定。《药品进口管理办法》第三十九条规定,进出境人员携带的少量药品,应当自行使用。合理的数量,并接受海关的监督。
进口疫苗有特殊规定吗?
根据《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)第二十六条。第二十七条规定,中国实行疫苗批发制度。每批疫苗销售前或进口时,应当由国务院药品监督管理部门指定的批发机构按照有关技术要求进行审查和检验。符合要求的,应当颁发批发证书;不符合要求的,应当发出批发通知书。不批准的进口疫苗,由港口所在地药品监督管理部门依法销毁或者处理。
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